鲁威械备20180042号

山东威高骨科材料股份有限公司

威海市旅游度假区香江街26号

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下肢锁定钢板专用器械II

型号：GC11X，规格：见附件

下肢锁定钢板专用器械II是由导钻、丝攻、骨科用螺丝刀、埋头钻、骨钻、测深器、钢板弯曲器、持骨钳、骨科复位钳、螺钉打滑取出器、快装手柄、骨导引针、扳手、起子组成。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。导钻: 通常由手柄和导套组成，用于钻头或丝锥导向定位。由不锈钢材料制成。丝攻：由刃部和柄部组成，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。刃部由不锈钢材料制成，柄部可由不锈钢、铝材等材料制成。骨科用螺丝刀: 由头部和手柄组成，用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。头部由不锈钢材料制成。手柄可由不锈钢、胶木、聚碳酸酯、钛合金或铝合金材料制造。埋头钻：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部由不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢或聚碳酸脂材料制成。用于将钉头埋入骨内。骨钻: 由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。用于钻孔、攻螺纹。头部由不锈钢材料制成，手柄可由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。（不与有源器械联用) 测深器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。由不锈钢材料制成。钢板弯曲器：骨科创伤手术配套工具，用于骨科内固定手术时弯折钢板或对钢板整形。由不锈钢材料制成。持骨钳、骨科复位钳：通常由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械，由不锈钢材料制成。起子、扳手、螺钉打滑取出器: 骨科手术配套基础工具，用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。由不锈钢材料制成。快装手柄: 骨科创伤手术配套工具，用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。由不锈钢材料制成。骨导引针：由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定，由不锈钢材料制成。

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山东省食品药品监督管理局

2018-05-23

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