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医用X射线防护系列制品
备案号
鲁烟械备20160050号
备案人名称
山东双鹰医疗器械有限公司
备案人注册地址
龙口市国营良种场北
生产地址
龙口市国营良种场北
产品名称
医用X射线防护系列制品
型号规格
/
产品描述
防护系列制品由天然橡胶、黄丹粉经加工外包布制作而成。1、用于医生防护：铅胶衣、铅背心、铅胶帽、铅胶围领等，铅当量不低于0.35mmpb。2、用于患者的防护：高领坎肩式围裙、防护巾、组合式防护巾、防护三角、防护裤头、防护帽、防护围领、防护护手、防护防臂、防护鞋套等，铅当量不低于0.5mmpb。3、超柔软型防护系列制品：铅胶衣、铅背心、铅胶帽、铅胶围领等，铅当量不低于0.25mmpb。4、无铅胶皮、铅胶皮、铅塑料胶皮。铅当量不低于0.125mmpb。5、介入用防护：介入放射防护手套，铅当量0.025mmpb（单层）。
预期用途
适用于医生、患者X射线的防护
备注
/
备案单位
烟台市食品药品监督管理局
备案日期
2016-05-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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