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腰椎融合器通用器械
备案号
鲁威械备20180024号
备案人名称
山东威高骨科材料股份有限公司
备案人注册地址
威海市旅游度假区香江街26号
生产地址
威海市旅游度假区香江街26号
产品名称
腰椎融合器通用器械
型号规格
型号:GB3X07,规格:见附件
产品描述
腰椎融合器通用器械是由骨刀、骨刮匙、骨锉、打入器、咬骨钳、神经根拉钩、骨科用撑开钳、植骨器、植骨漏斗组成。可重复使用。以非无菌形式提供。包内器械规格可选配。骨刀: 由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。主要用于切除、截断骨。由不锈钢材料制成。骨刮匙: 由头部和柄部组成,用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。由不锈钢材料制成。骨锉: 由锉身和手柄组成,用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。锉身由不锈钢材料制成。打入器: 骨科手术配套基础工具,用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。由不锈钢材料制成。咬骨钳: 由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。头部采用不锈钢材料制成。神经根拉钩:手动操作的手术器械,用于剥离外周神经。由不锈钢材料制成。骨科用撑开钳: 手柄坚固,头部渐薄,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。由不锈钢材料制成。植骨器、植骨漏斗:骨科手术配套基础工具,用于骨科手术时植骨。由不锈钢材料制成。
预期用途
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备注
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备案单位
山东省食品药品监督管理局
备案日期
2018-04-09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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