鲁威械备20180020号

山东威高骨科材料股份有限公司

威海市旅游度假区香江街26号

威海市旅游度假区香江街26号

股骨头坏死专用器械

型号：GC6X，规格：见附件

股骨头坏死专用器械是由髋关节成型凹凸钻、铰孔钻、骨膜剥离器、骨膜剥离子、骨撬、骨拉钩、骨钩、线锯、打入器、骨钻、骨用牵开器组成。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。髋关节成型凹凸钻: 由头部和柄部组成，头部具有研磨性外表面的半球形，用于修整股骨头和髋臼。由不锈钢材料制成。铰孔钻、骨钻: 由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。用于钻孔、攻螺纹。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成，（不与有源器械联用）。骨膜剥离器、骨膜剥离子: 由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。由不锈钢材料制成。骨撬: 骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时作敲击、撬拨。由不锈钢材料制成。骨拉钩: 手动操作的手术器械，包含有自锁式结构，有各种形式的钩状刀片。用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。由不锈钢材料制成。骨钩: 由钩、手柄组成，用于矫形外科手术时提拉骨骼。钩的头部由不锈钢材料制成。线锯: 手持式手动外科器械，由可互换的、柔软的线锯条组成。用于截锯骨骼用。打入器: 骨科手术配套基础工具，用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。由不锈钢材料制成。骨用牵开器：手动操作、自锁式手术器械，有各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状刀片。用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。由不锈钢材料制成。

/

/

山东省食品药品监督管理局

2018-03-27

/