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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >全自动免疫检验系统用底物液
全自动免疫检验系统用底物液
备案号
鲁潍械备20180015号
备案人名称
潍坊市康华生物技术有限公司
备案人注册地址
潍坊市经济开发区月河路699号
生产地址
山东省潍坊市经济开发区月河路699号
产品名称
全自动免疫检验系统用底物液
型号规格
底物液A：1×125 mL 底物液B：1×125 mL；底物液A：1×250 mL 底物液B：1×250 mL。
产品描述
底物液A：鲁米诺、对位碘酚、Tris缓冲液、纯化水；底物液B：H2O2、Tris缓冲液、纯化水。
预期用途
与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的磁微粒化学发光免疫诊断用试剂配合使用的。）
备注
/
备案单位
潍坊市食品药品监督管理局
备案日期
2018-06-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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