鲁威械备20180094号

山东威高骨科材料股份有限公司

威海市旅游度假区香江街26号

威海市旅游度假区香江街26号

自攻型中空锁定螺钉6.5专用器械包

型号：GC12X，规格：见附件

自攻型中空锁定螺钉6.5专用器械包是由骨导引针、导钻、测深器、骨钻、丝锥、护套、扳手、快装手柄组成。可重复使用。以非无菌形式提供。包内器械规格可选配。骨导引针：由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。由不锈钢材料制成。导钻：由手柄和导套组成，有双头或单头结构。用于钻头或丝锥导向定位。由不锈钢材料制成。测深器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。由铝合金材料制成。骨钻: 由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。用于钻孔、攻螺纹。头部由不锈钢材料制成，手柄可由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。（不与有源器械联用）。丝锥：由刃部和柄部组成，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。刃部由不锈钢材料制成，柄部可由不锈钢、铝材等材料制成。扳手: 骨科手术配套基础工具，用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。由不锈钢材料制成。快装手柄、护套: 骨科创伤手术配套工具。用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。由不锈钢材料制成。

/

/

山东省食品药品监督管理局

2018-10-09

/