鲁威械备20180009号

山东威高骨科材料股份有限公司

威海市旅游度假区香江街26号

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无头加压螺钉专用器械

型号：GC4X 规格：见附件

无头加压螺钉由导钻、测深器、骨导引针、夹持器、快装手柄、骨科复位钳、骨钻、埋头钻、起子组成。可重复使用。非无菌提供。包内器械规格可选配。导钻：用于钻头或丝锥导向定位,由手柄和导套组成，有双头或单头结构。由不锈钢材料制成。测深器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。由铝制成。骨导引针：用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定，由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。由不锈钢材料制成。夹持器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。由不锈钢材料制成。快装手柄：骨科创伤手术配套工具，用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。由不锈钢材料制成。 骨科复位钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。由不锈钢材料制成。骨钻：用于钻孔、攻螺纹，由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部由不锈钢材料制成（不与有源器械联用）。 埋头钻：用于将钉头埋入骨内，由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部由不锈钢材料制成。起子：骨科手术配套基础工具，用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。由不锈钢材料制成。

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山东省食品药品监督管理局

2018-02-01

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