鲁威械备20150012号

山东威高骨科材料股份有限公司

威海市旅游度假区香江街26号

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椎间融合专用器械包

GB3X

椎间融合专用器械包由植骨器（腰椎、颈椎）、剥离器、组织拉钩、骨锤、打入器、骨铰刀、骨刮匙、试模、钛网剪和骨测量器等多个产品规格组成,以非无菌形式提供。植骨器：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成；用于骨科手术时植骨；以非无菌形式提供。剥离器：由头部和柄部组成，柄的顶端可为椭圆形或弧形；用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织；以非无菌形式提供。组织拉钩：由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分；用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野；以非无菌形式提供。骨锤：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成；用于骨科手术时作敲击、撬拨；以非无菌形式提供。打入器：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成；用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出；以非无菌形式提供。骨铰刀：具有扩孔切削刃的切削刀具。通常由不锈钢材料制成；用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大；以非无菌形式提供。骨刮匙：通常由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。一般由不锈钢材料制成。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等；以非无菌形式提供。试模：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成；用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等；以非无菌形式提供。钛网剪：由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈，一般装备有弹簧装置，便于打开剪刀颚。通常由不锈钢材料制成；用于剪断植入物；以非无菌形式提供。骨测量器：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成；用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等；以非无菌形式提供。

供骨科椎间融合术等内固定手术操作时使用，不与椎间隙直接接触。

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威海市食品药品监督管理局

2015-03-02

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