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Accuquik通道系统手术器械

备案号

鲁泰械备20170010号

备案人名称

山东康盛医疗器械有限公司

备案人注册地址

泰安市大汶口石膏工业园以北

生产地址

泰安市大汶口石膏工业园以北

产品名称

Accuquik通道系统手术器械

型号规格

KSTDX

产品描述

该产品选用耐高温、无毒、不易生锈的不锈钢、钛合金、铝合金等材料制造。钛合金材料应符合GB/T 13810中规定的要求。不锈钢材料应符合GB/T 1220或YY/T 0294.1或GB 423的要求。非金属材料采用聚乙烯、硅胶、聚甲醛、夹布胶木等。专用工具包使用前应灭菌。

预期用途

本套器械主要用于以下用途：腰椎滑脱症手术配套器械；椎间盘源性腰痛手术配套器械；复发性椎间盘突出症伴腰痛手术配套器械；椎间盘切除术后椎间隙塌陷导致椎间孔狭窄伴神经根致压手术配套器械；假关节形成手术配套器械；椎板切除术后腰椎后凸手术配套器械；腰椎畸形伴冠状面/矢状面失平衡手术时配套器械。

备注

备案单位

泰安市食品药品监督管理局

备案日期

2017-04-07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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