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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >样本稀释液（三）
样本稀释液（三）
备案号
鲁济械备20180058号
备案人名称
山东博科诊断科技有限公司
备案人注册地址
山东省济南市历城区世纪大道与龙凤山路交叉口北行2000米路西历城检察院唐冶检查室南侧东1楼
生产地址
山东省济南市历城区世纪大道与龙凤山路交叉口北行2000米路西历城检察院唐冶检查室南侧东1楼
产品名称
样本稀释液（三）
型号规格
25mL/瓶，1瓶/盒；25mL/瓶，6瓶/盒
产品描述
由含有氯化钠、新生牛血清、液体生物防腐剂（Proclin-300）的三羟甲基氨基甲烷缓冲液组成。
预期用途
用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用诊断试剂或仪器对待测物进行检测，其本身并不直接参与检测。样本稀释液(三)与山东博科诊断科技有限公司生产的β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 、游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(F-β-hCG)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 和甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）配套使用，用于样本稀释。
备注
/
备案单位
济南市食品药品监督管理局
备案日期
2018-03-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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