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医学图像体外定位贴

备案号

鲁临械备20160007号

备案人名称

山东美高医疗科技有限公司

备案人注册地址

山东省临沂市兰山区枣园镇大林庄

生产地址

山东省临沂市兰山区枣园镇大林庄

产品名称

医学图像体外定位贴

型号规格

X-2（每盒2贴）、CT-3、CT-4、CT-5、CT-6、MR-4、MR-5、MR-6、CT/MR-4、 CT/MR-5、CT/MR-6、（以上每盒3贴）、HS（每盒1组，组件根据临床需求配制）

产品描述

主要由球体、成像液、密封胶套和胶布组成。成像液体装于球体壳内，密封胶套和胶布用于将球体密封；核素（HS）型由塑料球壳、非无菌针管、镊子、小杯、锡箔纸、CT／MR双显液10ml组成；非无菌产品，一次性使用。

预期用途

用于引导介入治疗、放疗定位、图像融合、穿刺活检和积液引流的定位。

备注

备案单位

临沂市食品药品监督管理局

备案日期

2016-03-28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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