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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >全自动免疫检验系统用底物液
全自动免疫检验系统用底物液
备案号
鲁济械备20170036号
备案人名称
山东博科诊断科技有限公司
备案人注册地址
山东省济南市历城区世纪大道与龙凤山路交叉口北行2000米路西历城检察院唐冶检查室南侧东1楼
生产地址
山东省济南市历城区世纪大道与龙凤山路交叉口北行2000米路西历城检察院唐冶检查室南侧东1楼
产品名称
全自动免疫检验系统用底物液
型号规格
100mL/瓶，1瓶/盒；100mL/瓶，6瓶/盒；200mL/瓶，1瓶/盒。
产品描述
本产品由化学发光底物APLS及含有光泽精、亚硫酸钠、十二烷基硫酸钠（SDS）、Tween-20的Tris缓冲液组成。
预期用途
与其他多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。
备注
/
备案单位
济南市食品药品监督管理局
备案日期
2017-03-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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