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膝关节手术工具
备案号
京通械备20170006号
备案人名称
北京德益达美医疗科技有限公司
备案人注册地址
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号21号楼三层B
生产地址
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号21号楼三层B、四层B
产品名称
膝关节手术工具
型号规格
GZ-01-001、GZ-01-002、GZ-01-003、GZ-01-004、GZ-01-005、GZ-01-006、KGZ-01-001、KGZ-01-002、KGZ-01-003、KGZ-01-004、KGZ-01-005、DS-01、DZJ-01、DZL-01、MZQ-01、DVD-01、DVZ-01、JDG-01、GDG-01、DXQ-01-001、DXQ-01-002、DXQ-01-003、BLQ-01、GZT-01、RZJ-01、GGS-01、LSD-01、CSC-01、ZJC-01
产品描述
膝关节手术工具包含骨钻、骨导引针、骨科钻孔瞄准器、骨膜剥离器、可调式牵开器、骨刮匙、骨科用螺丝刀、测深器、直径尺。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中。可重复使用,非无菌提供,不接触血液循环系统或中枢神经系统。
预期用途
适用于膝关节骨科手术中完成相应手术操作,各工具的预期用途如下:骨钻:用于钻孔、攻螺纹。骨导引针:用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和组织保护。骨膜剥离器:用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。可调式牵开器:用于显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。骨刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。骨科用螺丝刀:用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。直径尺:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。
备注
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备案单位
北京市通州区食品药品监督管理局
备案日期
2018-12-04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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