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全自动免疫检验系统用底物液

备案号

京通械备20190021号

备案人名称

北京华科泰生物技术股份有限公司

备案人注册地址

北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E

生产地址

地址1：北京市通州区科创东五街2号14幢4层，地址2：北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C

产品名称

全自动免疫检验系统用底物液

型号规格

6mL/瓶×1瓶；12mL/瓶×1瓶；15mL/瓶×1瓶；60mL/瓶×1瓶；100mL/瓶×1瓶。

产品描述

9-（4-氯苯硫代磷酰氧亚甲基）-10-甲基-9,10-二氢化吖啶二钠盐 0.01％；吐温-20 0.01％；三羟甲基氨基甲烷 3％。

预期用途

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（"确定的检测系统"是指与本企业的试剂配合使用的。）

备注

备案单位

北京市通州区食品药品监督管理局

备案日期

2019-11-24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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