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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >组织细胞样本即时裂解保存液
组织细胞样本即时裂解保存液
备案号
辽本械备20180010号
备案人名称
辽宁迈迪生物科技股份有限公司
备案人注册地址
本溪经济开发区香槐路166栋
生产地址
本溪经济开发区香槐路166栋
产品名称
组织细胞样本即时裂解保存液
型号规格
瓶装:100mL/瓶、500 mL/瓶盒装:0.5 mL/支,50支/盒、100支/盒;1 mL/支,50支/盒、100支/盒
产品描述
氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、二甲基亚砜、十二烷基硫酸钠、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液组成的混合溶液。
预期用途
本产品可用于保存、运输取自人体的血液、组织碎块等细胞样本,并在一段时间内保持样本DNA的完整性。使用时可直接将蛋白酶K加入含有样本的保存液中,实现对样本的即时裂解。从处理后的样本中提取的DNA仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。
备注
备案单位
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备案日期
2018-07-03
变更情况
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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