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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >组织样本冰冻切片染色套装（无醛、无苯、无汞）
组织样本冰冻切片染色套装（无醛、无苯、无汞）
备案号
京平械备20160019号
备案人名称
北京九州柏林生物科技有限公司
备案人注册地址
北京市平谷区马坊工业园区E24地块2-2号
生产地址
北京市平谷区马坊工业园区E24地块2-2号
产品名称
组织样本冰冻切片染色套装（无醛、无苯、无汞）
型号规格
100ml、300ml、500ml、1000ml、5000ml。
产品描述
该产品由冰冻切片组织固定液（无醛）、苏木素染色液（无汞）、分化液、返蓝染色液（无氨）、伊红染色液和切片透明液（无苯）组成。其中固定液由甲醇、丙酮和柠檬酸组成；苏木素染色液由苏木素、硫酸铝钾、冰乙酸、甘油、碘化钠和纯净水组成；分化液由70%乙醇和盐酸组成；返蓝染色液由无水碳酸钠和纯净水组成；伊红染色液由伊红Y、无水氯化钙和纯净水组成；切片透明液由4090溶剂和D-柠烯组成。
预期用途
用于组织样本冰冻切片染色过程中对组织样本的固定、苏木素染色、分化、返蓝、伊红染色及透明处理。
备注
/
备案单位
北京市平谷区食品药品监督管理局
备案日期
2019-01-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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