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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >样本释放剂
样本释放剂
备案号
京海械备20180027号
备案人名称
北京泰格科信生物科技有限公司
备案人注册地址
北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢
生产地址
北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢
产品名称
样本释放剂
型号规格
1mL/支
产品描述
(1)A试剂：阴性样本释放剂1ml/支，白色念珠菌、阴道毛滴虫、阴道加德纳菌经样本释放剂处理过的阴性对照，各2支。(2)B试剂：临界值样本释放剂1ml/支，白色念珠菌、阴道毛滴虫、阴道加德纳菌经样本释放剂处理过的抗原对照，各1支。(3)C试剂：高值样本释放剂1ml/支，白色念珠菌、阴道毛滴虫、阴道加德纳菌经样本释放剂处理过的抗原对照，各1支。
预期用途
用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。
备注
/
备案单位
北京市房山区食品药品监督管理局
备案日期
2018-06-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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