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医用超声耦合贴片

备案号

京海械备20190001号

备案人名称

北京诺亚同舟医疗技术有限公司

备案人注册地址

北京市海淀区花园东路30号花园饭店6号楼2层6210室

生产地址

北京市通州区台湖镇台湖村迆西（新华联控股有限公司）6号厂房601号

产品名称

医用超声耦合贴片

型号规格

A/2只、B/2只、C/2只、D/2只、E/2只、F/2只、G/2只、A/12只、B/12只、C/12只、D/12只、E/12只、F/12只、G/12只、A/120只、B/120只、C/120只、D/120只、E/120只、F/120只、G/120只、A/480只、B/480只、C/480只、D/480只、E/480只、F/480只、G/480只

产品描述

主要由耦合片、贴片组成；耦合片主要由丝质网织贮库和水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、透明质酸钠、尿囊素、防腐剂等与水组成。

预期用途

用于超声透药治疗操作中充填于皮肤与治疗头之间，作为透射声波的煤质，同时具有粘附、承载、固定和隔离功能。不具备消毒功能。

备注

备案单位

北京市海淀区食品药品监督管理局

备案日期

2019-03-18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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