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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >ERG、TMPRSS2、ETV1、ETV4基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
ERG、TMPRSS2、ETV1、ETV4基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
备案号
京经械备20190150号
备案人名称
北京金菩嘉医疗科技有限公司
备案人注册地址
北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢二层201室
生产地址
北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼3层、4层
产品名称
ERG、TMPRSS2、ETV1、ETV4基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
型号规格
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
产品描述
ERG 基因位点特异性探针(GLP ERG探针)、TMPRSS2基因位点特异性探针/ ETV1基因位点特异性探针(GLP TMPRSS2/GLP ETV1探针)、TMPRSS2基因位点特异性探针/ ETV4基因位点特异性探针(GLP TMPRSS2/GLP ETV4探针)、基因位点特异性探针(GLP)杂交缓冲液
预期用途
用用于定性检测临床患者组织样本中的ERG、TMPRSS2、ETV1、ETV4基因异常,在常规染色(如:HE染色)基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。
备注
/
备案单位
北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局
备案日期
2019-11-26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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