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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >TOP2A基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）
TOP2A基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）
备案号
京经械备20190151号
备案人名称
北京金菩嘉医疗科技有限公司
备案人注册地址
北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢二层201室
生产地址
北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼3层、4层
产品名称
TOP2A基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）
型号规格
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
产品描述
TOP2A基因位点特异性探针/17号染色体着丝粒特异性探针（GLP TOP2A/CSP 17探针）、基因位点特异性探针（GLP）杂交缓冲液
预期用途
本产品用于定性检测临床患者组织样本中的TOP2A基因扩增，在常规染色（如：HE染色）基础上进行荧光原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。
备注
/
备案单位
北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局
备案日期
2019-11-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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