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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >样本释放剂
样本释放剂
备案号
京海械备20190050号
备案人名称
北京华大吉比爱生物技术有限公司
备案人注册地址
北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室
生产地址
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧
产品名称
样本释放剂
型号规格
96人份/盒
产品描述
试剂盒组分 规格 数量 主要成分比例或浓度Set A 释放剂I 1.2mL/瓶（干粉，复溶体积） 1瓶 内标的干粉I 释放剂II 1.3mL/瓶（干粉，复溶体积） 1瓶 内标的干粉II 衍生试剂 1.2mL/瓶（干粉，复溶体积） 1瓶 衍生试剂的干粉Set B 提取剂 150mL/瓶 1瓶 100%甲醇 复溶液I 3mL/瓶 1瓶 100%甲醇 复溶液II 18mL/瓶 1瓶 100%乙腈 96孔深孔板 96孔/块 4块 -- 过滤板 96孔/块 2块 -- 96孔V型板 96孔/块 2块 -- 封口膜 -- 8张 --
预期用途
用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。
备注
/
备案单位
北京市海淀区食品药品监督管理局
备案日期
2019-12-04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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