京经械备20150002号

施乐辉外科植入物（北京）有限公司

北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢

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髋关节手术器械包

APL、乙烯臼、EPF-PLUS/PLUS-FIT、Muller、翻修、Polar、不锈钢双极头、CCG、PLUS-TS、SL-TWIN/SLR-TWIN、VERSAPLUS、MODULOC

髋关节手术器械包包括：拔出器：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料和/或酚醛层压模制棒制成。开路器：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。骨科定位片：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。髓腔铰刀：具有扩孔切削刃的切削刀具。由不锈钢材料制成。可重复使用。髓腔锉：用于锉髓腔。由不锈钢材料制成。骨测量器：骨科手术配套工具。由不锈钢材料制成。打拔器：骨科手术配套工具。由不锈钢材料制成。骨锉：用于锉平骨。由不锈钢材料、高分子材料制成。可重复使用。试模：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料、高分子材料制成。打入器：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料、酚醛层压模制棒和/或高分子材料制成。股骨髓腔对线手柄套：关节手术配套工具。由不锈钢材料、酚醛层压模制棒或橡胶材料制成。导钻：一体结构或由手柄和导套组成。由不锈钢材料或不锈钢材料、酚醛层压模制棒制成。快装手柄：骨科手术配套基础工具，由不锈钢、酚醛层压模制棒或高分子材料制成。骨测量器：骨科手术配套基础工具，由不锈钢、钛合金材料制成。夹持器：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料、酚醛层压模制棒和高分子材料制成。骨铰刀: 具有扩孔切削刃的切削刀具。由不锈钢、高分子材料制成。骨科复位钳：由不锈钢或不锈钢、酚醛层压模制棒制成。骨钩：由钩、手柄组成，由不锈钢、酚醛层压模制棒或高分子材料制成制成。可重复使用。咬骨钳：翻修手术配套工具，由不锈钢材料制成。梯形铲：翻修手术配套工具，由不锈钢材料、酚醛层压模制棒制成。可重复使用。髓腔扩大器：具有扩孔切削刃的切削工具，由不锈钢材料制成。骨拉钩：翻修手术配套工具，由不锈钢材料制成。骨锤：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料或不锈钢材料、酚醛层压模制棒制成。髋关节牵开器：手动操作的钩状器械。由不锈钢、酚醛层压模制棒材料制成。骨科用螺丝刀：由头部和手柄组成，头部六方形。由不锈钢材料或不锈钢材料、酚醛层压模制棒制成。持钉夹：由钳柄、钳头构成，由不锈钢材料制成。铰孔钻：远端头部有锥形尖端。由不锈钢材料制成，测深器：由头部和柄部组成。由不锈钢材料制成，髋臼锉：用于锉髋臼。由不锈钢材料制成。骨探针：由头部和柄部组成。由不锈钢材料制成。角度尺：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。髋关节手术器械包可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。

用于髋关节置换手术中完成各种相应的手术操作。

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北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局

2018-12-26

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