京海械备20180046号

北京贝思达生物技术有限公司

北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室

天津市北辰区杨北公路西北辰-8-3（西堤头镇政府旁）

膝关节手术器械包

A1G/Z、A1G/W（150～400）；M1Q/Q（50～400）；C2Z/Ⅰ、C2Z/Ⅱ、C2Z/Ⅲ、C2Z/Ⅳ（10～500）；E1Q/Y（150～500）；E2Q/C（100～350）；E4B/C、E4B/S（100～400）；E4C/X（100～400）；E5G/P（180～400）；H1G/Z（100～400）；J1Z/Ⅰ、J1Z/Ⅱ、J1Z/Ⅲ（10～500）；M1V/G、M1V/P、M1V/J、M1V/B(10～500）；M1X/X（1～80）；M1L/(a/b/c/d/e/f/g/h/i/j)（10～800）；I1G/G（180～400）；M1C/C（180～400）；M1P/A、M1P/B、M1P/C、M1P/D、M1P/E、M1P/F、M1P/G（10～300）；M1R/A、M1R/B（20～450）；M2B/A、M2B/B（30～450）；M2T/T（30～450）；M6K/Y(30～350)（mm）

产品由骨刀、骨科用撑开钳、髌骨钳、持板钳、钢针钳、骨锉、试模、膝关节伸直间隙评估垫片、骨测量器、线锯导引器、骨科定位片、打入器、骨科冲头等组件构成，采用不锈钢、钴铬钼及POM、硅胶制造。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。

用于膝关节置换手术。

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北京市海淀区食品药品监督管理局

2018-05-16

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