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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >全自动免疫检验系统用底物液
全自动免疫检验系统用底物液
备案号
京大械备20140008号
备案人名称
北京大成生物工程有限公司
备案人注册地址
北京市大兴区经济开发区科苑路18号1栋A7户型第二、三、四层
生产地址
北京市大兴区经济开发区科苑路18号1栋A7户型第二层
产品名称
全自动免疫检验系统用底物液
型号规格
100mL/瓶、120mL/瓶
产品描述
TRIS 0.05MNaCl 1%Na2SO3 0.02%Proclin-300 0.005%AP-CLS 20%
预期用途
与其他多种试剂(酶反应物、稳定增强剂、校准品、质控品等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,适用于达成生物科技(苏州)有限公司生产的全自动化学发光测定仪,包括AULIA200型和AULIA200A型两种机型。
备注
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备案单位
北京市大兴区食品药品监督管理局
备案日期
2018-06-05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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