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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >核酸提取试剂
核酸提取试剂
备案号
京大械备20140007号
备案人名称
北京中仪康卫医疗器械有限公司
备案人注册地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号院6幢204室
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号院6幢204室
产品名称
核酸提取试剂
型号规格
24人份/盒、40人份/盒、42人份/盒、48人份/盒、96人份/盒
产品描述
裂解液：盐酸胍，聚乙二醇辛基苯基醚， 醋酸钠；漂洗液1：盐酸胍，三羟甲基氨基甲烷， 乙二胺四乙酸；漂洗液2：乙醇；磁珠：纳米磁珠；洗脱液：三羟甲基氨基甲烷,分子级水；试剂1：蛋白酶K；试剂2：助沉剂。
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
北京市大兴区食品药品监督管理局
备案日期
2018-12-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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