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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >个人化操作一键式模板试剂盒
个人化操作一键式模板试剂盒
备案号
京大械备20190012号
备案人名称
北京安智因生物技术有限公司
备案人注册地址
北京市北京经济技术开发区科创三街24号2号楼2-3厂房一层
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创三街24号2-3厂房一层、7号楼（4,5层）
产品名称
个人化操作一键式模板试剂盒
型号规格
8测试/套
产品描述
包括乳液PCR缓冲液，乳液PCR酶，模板载体微珠，破乳液，冲洗油，模板反应油RO，无核酸酶水，冲洗液，中和缓冲液，模板缓冲液，C1磁珠洗液，吐温溶液。
预期用途
耗材组成：模板制备过滤器，试剂管I，连接器及收集管，专用吸头，扩增板，八连管，模板制备清洗接头，试剂管吸管I。试剂组成：1.常温试剂盒：模板制备反应油，模板油，无核酸酶水，破乳液，模板清洗液，C1磁珠重悬液，吐温溶液，中和液；2.冷藏试剂盒：C1磁珠；3.冷冻试剂盒：乳液PCR缓冲液I，乳液PCR酶，模板载体溶液，乳液PCR缓冲液II。用于对人工构建的DNA文库进行富集及纯化，为后续的DNA序列分析提供测序DNA模板。
备注
/
备案单位
北京市大兴区食品药品监督管理局
备案日期
2019-03-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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