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医用冷敷贴
备案号
晋临械备20160061号
备案人名称
山西卫泰医疗器械有限公司
备案人注册地址
山西省临汾市侯马经济开发区锦茂工业园2号厂房
生产地址
山西省临汾市侯马经济开发区锦茂工业园2号厂房
产品名称
医用冷敷贴
型号规格
感冒康贴/(40±5mm)x(110±5mm)、(40±5mm)x(120±5mm) (50±5mm)x(110±5mm)、(50±5mm)x(120±5mm)、(50±5mm)x(70±5mm)、(60±5mm)x(60±5mm) 、(70±5mm)x(70±5mm) 、((60±5mm)x(80±5mm)、(70±5mm)x(100±5mm)、(80±5mm)x(100±5mm)、(80±5mm)x(120±5mm)、(90±5mm)x(100±5mm)特殊产品尺寸按合同执行)
产品描述
产品由无纺布、医用胶(或水凝胶)、离型纸(或聚乙烯薄膜)覆盖层等部分组成。
预期用途
用于冷敷理疗,仅用于闭合性软组织。适用于成人及儿童的体表局部降温,对感冒引起的鼻塞、发热、头痛、肌肉疼痛、牙疼等症状有缓解的辅助治疗作用。
备注
/
备案单位
临汾市食品药品监督管理局
备案日期
2016-12-13
变更情况
产品描述或主要组成成份贴“产品由无纺布、医用胶(或水凝胶)、离型纸(或聚乙烯薄膜)覆盖层等部分组成。”变更为:“本产品由无纺布、凝胶层(或水凝胶层)、离型纸(或聚乙烯薄膜)覆盖层组成。凝胶层不应含有发挥药理学,免疫学或代谢作用的成分。”预期用途由:“用于冷敷理疗,仅用于闭合性软组织。适用于成人及儿童的体表局部降温,对感冒引起的鼻塞、发热、头痛、肌肉疼痛、牙疼等症状有缓解的辅助治疗作用。”变更为:“用于冷敷理疗,仅用于闭合性软组织。适用于对感冒引起的鼻塞、发热、头痛、肌肉疼痛、牙疼等症状有缓解的辅助治疗作用。”
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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