晋临械备20160045号

山西卫泰医疗器械有限公司

山西省临汾市侯马经济开发区锦茂工业园2号厂房

山西省临汾市侯马经济开发区锦茂工业园2号厂房

医用冷敷贴

痛可贴/(50±5mm)x(70±5mm)、(70±5mm)x(100±5mm)、(80±5mm)x(100±5mm)、(80±5mm)x(120±5mm)、(90±5mm)x(100±5mm)、(90±5mm)x(120±5mm)、(90±5mm)x(130±5mm)、(100±5mm)x(120±5mm)、(100±5mm)x(130±5mm)、(130±5mm)x(160±5mm)(特殊产品尺寸按合同执行)

产品由无纺布、医用胶（或水凝胶）、离型纸（或聚乙烯薄膜）覆盖层等部分组成。

用于冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。适用于风寒湿邪引起的肌骨痛、筋骨痛、颈肩腰腿疼痛、关节疼痛、软组织扭挫伤等疼痛症状的辅助治疗。

/

临汾市食品药品监督管理局

2016-10-27

产品描述或主要组成成份贴“ 产品由无纺布、医用胶（或水凝胶）、离型纸（或聚乙烯薄膜）覆盖层等部分组成。”变更为：“本产品由无纺布、凝胶层（或水凝胶层）、离型纸（或聚乙烯薄膜）覆盖层组成。凝胶层不应含有发挥药理学，免疫学或代谢作用的成分。”型号规格由：痛可贴(50±5mm)x(70±5mm)、(70±5mm)x(100±5mm)、(80±5mm)x(100±5mm)、(80±5mm)x(120±5mm)、(90±5mm)x(100±5mm)、(90±5mm)x(120±5mm)、(90±5mm)x(130±5mm)、(100±5mm)x(120±5mm)、(100±5mm)x(130±5mm)、(130±5mm)x(160±5mm)(特殊产品尺寸按合同执行)“变更为：”痛可贴、颈肩腰腿关节综合型、肩周型、颈椎型/(50±5mm)x(70±5mm)、(70±5mm)x(100±5mm)、(80±5mm)x(100±5mm)、(80±5mm)x(120±5mm)、(90±5mm)x(100±5mm)、(90±5mm)x(120±5mm)、(90±5mm)x(130±5mm)、(100±5mm)x(120±5mm)、(100±5mm)x(130±5mm)、(130±5mm)x(160±5mm)(特殊产品尺寸按合同执行)“；预期用途由：”用于冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。适用于风寒湿邪引起的肌骨痛、筋骨痛、颈肩腰腿疼痛、关节疼痛、软组织扭挫伤等疼痛症状的辅助治疗。“变更为：”用于冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。适用于颈肩腰腿疼痛、腰椎间盘突出、颈椎病、肩周炎、风湿性关节痛、坐骨神经痛、骨刺痛、关节疼痛、软组织扭挫伤等疼痛症状的辅助治疗。“