晋临械备20170063号

山西卫泰医疗器械有限公司

山西省临汾市侯马经济开发区锦茂工业园2号厂房

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医用冷敷贴

颈椎型(50±5mm)x(70±5mm)、(70±5mm)x(100±5mm)、(80±5mm)x(100±5mm)、(80±5mm)x(120±5mm)、(90±5mm)x(100±5mm)、(90±5mm)x(120±5mm)、(90±5mm)x(130±5mm)、(100±5mm)x(120±5mm)、(100±5mm)x(130±5mm)、(130±5mm)x(160±5mm)(特殊产品尺寸按合同执行)

产品由无纺布、医用胶（或水凝胶）、薄荷脑、离型纸（或聚乙烯薄膜）覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于外敷理疗，仅用于闭合性软组织。适用于风寒湿邪引起的肌骨酸痛、肌肉肿痛、筋骨疼痛、颈椎痛、颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合征、骨质增生等疼痛症状的辅助治疗。

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临汾市食品药品监督管理局

2017-01-17

产品描述或主要组成成份贴“产品由无纺布、医用胶（或水凝胶）、薄荷脑、离型纸（或聚乙烯薄膜）覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为：“本产品由无纺布、凝胶层（或水凝胶层）、离型纸（或聚乙烯薄膜）覆盖层组成。凝胶层不应含有发挥药理学，免疫学或代谢作用的成分。”；型号规格由：“颈椎贴(50±5mm)x(70±5mm)、(70±5mm)x(100±5mm)、(80±5mm)x(100±5mm)、(80±5mm)x(120±5mm)、(90±5mm)x(100±5mm)、(90±5mm)x(120±5mm)、(90±5mm)x(130±5mm)、(100±5mm)x(120±5mm)、(100±5mm)x(130±5mm)、(130±5mm)x(160±5mm)(特殊产品尺寸按合同执行)”变更为：颈椎型/肩周炎型/腰椎间盘型/骨质增生型/跌打损伤型/风湿关节型/腰腿型/综合型/(50±5mm)x(70±5mm)、(70±5mm)x(100±5mm)、(80±5mm)x(100±5mm)、(80±5mm)x(120±5mm)、(90±5mm)x(100±5mm)、(90±5mm)x(120±5mm)、(90±5mm)x(130±5mm)、(100±5mm)x(120±5mm)、(100±5mm)x(130±5mm)、(130±5mm)x(160±5mm)(特殊产品尺寸按合同执行)“。预期用途由”用于外敷理疗，仅用于闭合性软组织。适用于风寒湿邪引起的肌骨酸痛、肌肉肿痛、筋骨疼痛、颈椎痛、颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合征、骨质增生等疼痛症状的辅助治疗。”变更为：“用于冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。适用于筋骨疼痛、颈椎痛、肩周炎、腰椎间盘突出、跌打扭伤、风湿关节、骨质增生、滑膜、软组织损伤等引起疼痛症状的辅助治疗。”