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测瓣器

备案号

京昌械备20150010号

备案人名称

北京佰仁医疗科技股份有限公司

备案人注册地址

北京市昌平区科技园东区华昌路2号

生产地址

北京市昌平区科技园东区华昌路2号

产品名称

测瓣器

型号规格

主动脉瓣测瓣器：19#、21#、23#、25# 二尖瓣测瓣器：25#，27#。29#，31#

产品描述

由测瓣器头部和手柄组成，测瓣器头部由聚砜材料制成，手柄由不锈钢材料制成，可重复使用。

预期用途

在心脏瓣膜置换手术中，用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。

备注

备案单位

北京市昌平区食品药品监督管理局

备案日期

2019-05-05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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