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全自动免疫检验系统用底物液

备案号

津械备20190259号

备案人名称

弗雷米德生物医药技术（天津）有限公司

备案人注册地址

华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼301B

生产地址

华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼301B

产品名称

全自动免疫检验系统用底物液

型号规格

50mL/瓶；100mL/瓶

产品描述

主要组成成分有Tween 20、APS-5、吖啶硝酸盐、亚硫酸钠、十二烷基苯磺酸、TRIS

预期用途

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）

备注

备案单位

天津市药品监督管理局

备案日期

2019-06-28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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