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膝关节手术器械
备案号
津械备20190370号
备案人名称
天津康尔诺科技有限公司
备案人注册地址
天津开发区西区中南二街269号
生产地址
天津开发区西区中南二街269号
产品名称
膝关节手术器械
型号规格
膝关节手术器械型号: IK Ⅰ 各组件的型号规格见附件A 膝关节手术器械规格型号表。
产品描述
膝关节手术器械由胫骨截骨定位工具、骨测量器、取钉器、上钉器、骨科定位架、骨科定位杆、滑锤、开路器、钻孔器、股骨远端截骨定位工具、股骨截骨导向板、股骨测定导板、膝关节拉钩、髁间窝截骨模板、股骨假体试模、胫骨托试模、胫骨垫片试模、对线手柄、膝关节间隙评估块、骨水泥型胫骨冲头、胫骨冲头导板、股骨打击器、胫骨假体和试模打击器、股骨把持器、快装手柄、骨锉、骨科钻头、髌骨假体试模、模板、加压钳、髌骨钳、骨锤和固定钉,器械箱用于存放以上器械。各组件的描述见附件A 膝关节手术器械规格型号表。
预期用途
该产品用于膝关节置换和修复的外科手术;各组件的预期用途详见附件A 膝关节手术器械规格型号表。
备注
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备案单位
天津市药品监督管理局
备案日期
2019-10-28
变更情况
2019年10月31日:型号规格(包装规格)由"器械箱型号为 IK 1;各组件的型号规格见附件A 膝关节手术器械规格型号表。 "变更为"膝关节手术器械型号: IK Ⅰ;各组件的型号规格见附件A 膝关节手术器械规格型号表。"。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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