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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >颌面外科手术器械箱
颌面外科手术器械箱
备案号
津械备20180436
备案人名称
天津市康尔医疗器械有限公司
备案人注册地址
天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧
生产地址
天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧
产品名称
颌面外科手术器械箱
型号规格
详见附件。
产品描述
颌面外科手术器械箱包括：折弯钳、骨科用夹持镊、钛剪、眼眶测量器、复位钳、快装手柄、骨科用螺丝刀、导钻、骨科电钻头。由GB/T1220-2007中规定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、85Cr17，5Cr17MoV，455、465，1RK91不锈钢材料制成。器械手柄应采用胶木、硅橡胶或GB/T3190-2008中规定的2A12或6061材料制造。表面采用电解钝化处理，可重复使用，非无菌形式提供。
预期用途
颌面外科手术器械箱产品适用于实施颌面部骨折、内固定及重建手术。
备注
/
备案单位
天津市市场和质量监督管理委员会
备案日期
2018-12-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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