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精子核完整性染色试剂盒

备案号

津械备20180269

备案人名称

天津瑞鑫德生物科技有限公司

备案人注册地址

天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座1门302-04

生产地址

天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座1门302-04

产品名称

精子核完整性染色试剂盒

型号规格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

产品描述

受损精子核中的染色质经酸处理后成单链，与染料吖啶橙结合发红色或黄色荧光；正常镜子核中的染色质能保持完整的双链结构，与吖啶橙结合发绿色荧光。精液样品在经过变性处理和染色后，若红光（值）比例增高，说明精子核完整性受损程度增加。

预期用途

本产品用于精子核的染色，对精子核的完整性进行评价。适用于不育患者的精子质量评价。

备注

备案单位

天津市市场和质量监督管理委员会

备案日期

2018-08-08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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