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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >核酸提取试剂
核酸提取试剂
备案号
津械备20180267
备案人名称
奥维森基因科技（天津）有限公司
备案人注册地址
天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号中科天宝智谷14号楼
生产地址
/
产品名称
核酸提取试剂
型号规格
50人份/盒
产品描述
本试剂盒由以下几种组分构成：缓冲液GA含Tris-HCl、EDTA、NaCl、SDS、PVP40、偏重亚硫酸钠等；缓冲液GB含盐酸胍等；缓冲液GD含Tris-HCl、EDTA、NaCl等；漂洗液PW含有超纯水等；洗脱缓冲液TB包含Tris-HCl等；蛋白酶K是一种从白色念珠菌分离出来的强力蛋白溶解酶；吸附柱CR2采用硅基质膜；收集管为PP材质。
预期用途
用于核酸的提取，其处理后的产物用于临床体外检测使用
备注
/
备案单位
天津市市场和质量监督管理委员会
备案日期
2018-08-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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