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医用外固定器

备案号

津械备20160079

备案人名称

天津市晨洁华美科技发展有限公司

备案人注册地址

天津市晨洁华美科技发展有限公司

生产地址

津南区辛庄镇中建路9-2号

产品名称

医用外固定器

型号规格

腰部医用外固定器LL号、XXL号、XL号、L号、M号、S号、SS号；腕部医用外固定器L号、S号；颈部医用外固定器L号、M号、S号；膝部医用外固定器。

产品描述

骨科创伤手术配套工具。通常由铝板、塑料板、钢板、海绵、纺织品、松紧带、尼龙搭扣组成。采用金属和高分子材料制成。不含热、磁、远红外等功能性材料，在使用过程中不接触体内组织，非无菌提供、可重复使用。

预期用途

用于腰椎间盘（脱）膨出症、腰椎骨狭窄症、腰肌劳损、老年性骨质疏松、腰椎横突骨折、腰骶部滑脱、尺挠骨远端骨折整复术、无移位的尺挠骨远端骨折、下尺挠关节分高、腕舟状骨者、腕部软组织损伤及劳损、颈椎、膝部骨折术等患者的外固定。无矫形功能。

备注

备案单位

天津市市场和质量监督管理委员会

备案日期

2016-03-02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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