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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >外固定支架系统器械箱
外固定支架系统器械箱
备案号
津械备20160132
备案人名称
天津市康尔医疗器械有限公司
备案人注册地址
天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧
生产地址
天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧
产品名称
外固定支架系统器械箱
型号规格
详见附表
产品描述
外固定支架系统器械箱主要由扳手（2个抗旋转扳手8#、2个抗旋转扳手5#、延长杆、扭力扳手、直型扳手、T型扳手、拇指轮）、导钻（定位手柄、2个定位套管）、夹持器（T型上针器）、3个骨科钻头、手摇式骨钻组成。外固定支架系统器械箱选用GB/T1220-2007中规定的20Cr13、30Cr13、12Cr18Ni9、05Cr17Ni4Cu4Nb、32Cr13Mo不锈钢材料和GB/T3191-2010中规定的2A11、2A12、6061、7075铝合金材料制造。可重复使用，非无菌形式提供。
预期用途
外固定支架系统器械箱：用于外固定支架系统的安装或拆卸。扳手：用于辅助完成外固定支架系统的旋转锁紧、加压。导钻：用于定位、导向和组织保护。夹持器：用于骨科手术时夹持骨针用。骨科钻头：与手摇式骨钻配合，用于钻孔用。手摇式骨钻：与骨科钻头、骨针配合，用于骨科手术时钻孔或将骨针钻入人体。
备注
/
备案单位
天津市市场和质量监督管理委员会
备案日期
2016-04-11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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