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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >医用超声耦合剂
医用超声耦合剂
备案号
津械备20160025
备案人名称
天津九晟源生物科技有限公司
备案人注册地址
天津宝坻区周良庄镇李山庄
生产地址
天津宝坻区周良庄镇李山庄
产品名称
医用超声耦合剂
型号规格
30克/瓶、15克/瓶、10克/瓶、5克/瓶、2克/瓶
产品描述
以水为溶剂，高分子化合物为溶质.产品中所含醇类化合物仅限于丙三醇（甘油）和乙醇。产品中的着色剂应在GB7916-1987.表6中选择。精确称取卡波姆(国标规定的水性高分子凝胶)1.5% 加甘油(国标规定的丙三醇)5%，加入乙醇(国际规定的食品标准)30%.加入食用天然黄色素(国标规定的着色剂)0.2%加入 蒸馏水加至1000g搅拌匀均.定量罐装.
预期用途
在超声诊断和治疗操作中用作探头（治疗头），与皮肤之间的透声媒质。（不具备消毒作用）
备注
/
备案单位
天津市市场和质量监督管理委员会
备案日期
2016-01-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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