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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >核酸提取纯化试剂盒
核酸提取纯化试剂盒
备案号
津械备20180053
备案人名称
天津精耐特基因生物技术有限公司
备案人注册地址
天津市北辰区青光村北天津医药医疗器械工业园
生产地址
天津市北辰区青光村北天津医药医疗器械工业园
产品名称
核酸提取纯化试剂盒
型号规格
50人份/盒
产品描述
本试剂盒主要组成部分包括耦联液、漂洗液-1、漂洗液-2、洗脱液。
预期用途
本试剂用于最多达5mL人血浆中游离核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。提取后仅用于体外诊断，不具备回输治疗功能。
备注
/
备案单位
天津市市场和质量监督管理委员会
备案日期
2018-02-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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