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耶氏肺孢子菌染色液

备案号

津械备20160228

备案人名称

丹娜(天津)生物科技有限公司

备案人注册地址

天津生态城中天大道2018号生态科技园办公楼14号楼（3B）1楼101室-2

生产地址

天津生态城中天大道2018号生态科技园办公楼14号楼（3B）1楼101室-2

产品名称

耶氏肺孢子菌染色液

型号规格

40测试/盒，80测试/盒，160测试/盒

产品描述

本产品主要由染色液R1和稀释液R2组成。染色液R1的主要成分为瑞氏染粉、甲醇、吉姆萨染粉等；稀释液R1的主要成分为十二水合磷酸氢二钠、磷酸二氢钾等。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

预期用途

本产品用于人体痰液、肺泡灌洗液中耶氏肺孢子菌的染色，供体外诊断使用，用于临床辅助诊断。

备注

备案单位

天津市市场和质量监督管理委员会

备案日期

2016-08-17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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