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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >膝关节假体置换手术器械
膝关节假体置换手术器械
备案号
津械备20170248
备案人名称
天津正天医疗器械有限公司
备案人注册地址
天津空港经济区经一路318号
生产地址
天津空港经济区经一路318号
产品名称
膝关节假体置换手术器械
型号规格
本产品型号为:E01000、E02000、E03000;各组件的型号/规格见附页I。
产品描述
膝关节假体置换手术器械型号为E01000的产品由骨科定位片、膝关节拉钩、快装手柄、骨科钻头、骨锉、股骨髓腔探棒、股骨髓腔对线手柄套、固定针、夹持器、撬棒、持钉钳、骨锤、骨科撑开器、直径尺、半月板钩、咬骨钳、打入器、试模、打拔器等组件组成;型号为E02000的产品由骨科定位片、打入器、骨科撑开器、髓腔铰刀、固定针、髓腔锉、骨科钻孔瞄准器、骨测量器、肢体固定器、快装手柄、拔出器、骨凿、试模等组件组成;型号为E03000的产品由试模、骨钻、骨测量器、髌骨钳等组件组成。各组件的产品描述或主要组成成份见附页II。
预期用途
该产品为膝关节假体置换辅助器械,各组件的预期用途见附件II。
备注
/
备案单位
天津市市场和质量监督管理委员会
备案日期
2017-11-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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