津械备20140127号

天津市友康医疗卫生用品厂

天津市北辰区宜兴埠镇八街工业园2排9号

天津市北辰区宜兴埠镇八街工业园2排9号

医用冷敷贴

1、芯：10．0cm×7．0cm; 背贴：14．0cm×11．0cm; 2、芯:8．0cm× 12．0cm;背贴:11．0cm×15．0cm; 3 芯：12．0cm×10．0cm；背贴：15．0cm ×13．0cm

由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜或防粘纸覆盖层等部分组成。不应含有 发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。胶层由医凝用高分子凝胶、薄荷、 冰片和水组成，凝胶层为其主体部分。通过凝胶内水分的汽化带走人体局部大 量热量，起到降温和冷敷理疗的作用。

用于物理退热、冷敷理疗、用于闭合性软组织损伤的冷敷缓痛具有辅助治疗作 用。

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天津市药品监督管理局

2019-09-05

2019年09月05日:注册地址由"天津市北辰区宜兴埠镇八街轻工业园2排9号 "变更为"天津市北辰区宜兴埠镇八街工业园2排9号";移除生产场所：八街轻工业园2排9号;新增生产场所：天津市北辰区宜兴埠镇八街工业园2排9号;产品名称或产品分类名称（产品分类名称）：由"无 "变更为"医用冷敷贴";产品分类编码由"无 "变更为"医用冷敷贴/09-02-03";产品描述或主要组成成份由"无 "变更为"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜或防粘纸覆盖层等部分组成。不应含有 发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。胶层由医凝用高分子凝胶、薄荷、 冰片和水组成，凝胶层为其主体部分。通过凝胶内水分的汽化带走人体局部大 量热量，起到降温和冷敷理疗的作用。 ";结构特征由"无 "变更为"无源";型号规格（包装规格）由"无 "变更为"1、芯：10．0cm×7．0cm; 背贴：14．0cm×11．0cm; 2、芯:8．0cm× 12．0cm;背贴:11．0cm×15．0cm; 3 芯：12．0cm×10．0cm；背贴：15．0cm ×13．0cm ";预期用途由"无 "变更为"用于物理退热、冷敷理疗、用于闭合性软组织损伤的冷敷缓痛具有辅助治疗作 用。 ";产品有效期由"无 "变更为"2年 "。