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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >血浆IgM抗体样本稀释液
血浆IgM抗体样本稀释液
备案号
津滨海械备20154007号
备案人名称
天津德祥生物技术有限公司
备案人注册地址
天津经济技术开发区西区新业七街29号
生产地址
天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间
产品名称
血浆IgM抗体样本稀释液
型号规格
10mL/瓶，15mL/瓶
产品描述
2-巯基乙醇，磷酸氢二钠，磷酸二氢钾。
预期用途
用于灭活血浆中IgM抗体，消除IgM抗体对于IgG抗体检测影响。医院、血液中心或实验室中，在新生儿溶血病妊娠前IgG抗体效价检测时，对样本前期处理，用于灭活血浆中IgM型抗A和（或）抗B抗体，处理后的血浆方可用于IgG抗体效价检测。
备注
/
备案单位
天津市市场和质量监督管理委员会
备案日期
2017-11-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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