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红细胞IgG抗体释放剂(酸放散法)

备案号

津滨海械备20154008号

备案人名称

天津德祥生物技术有限公司

备案人注册地址

天津经济技术开发区西区新业七街29号

生产地址

天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间

产品名称

红细胞IgG抗体释放剂(酸放散法)

型号规格

20人份/盒、100人份/盒

产品描述

溶液Ⅰ：主要成分为Na2-EDTA；溶液Ⅱ：主要成分为甘氨酸、氯化钠；溶液Ⅲ：主要成分为三羟甲基氨基甲烷。

预期用途

用于解离放散红细胞上的结合的IgG抗体，仅用于检测前样本红细胞的处理。医院、血液中心或实验室中，在血型定型、新生儿溶血病放散试验中，对样本前期处理，用于红细胞表面结合IgG抗体的解离放散，处理后红细胞或解离抗体可用于血型定型和抗体检测。

备注

备案单位

天津市市场和质量监督管理委员会

备案日期

2017-11-01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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