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医学图像体外定位贴

备案号

津械备20160004

备案人名称

天津市伟信医疗器械有限责任公司

备案人注册地址

天津市武清区南蔡村镇刘羊坊村

生产地址

天津市武清区南蔡村镇刘羊坊村

产品名称

医学图像体外定位贴

型号规格

CT型、MR型、CT/MR型、核素型、X-线图像定位贴。（详见附件：医学图像定位贴分类表）

产品描述

由塑料球壳、密封胶，医用胶布条、碘和铁化合物溶液组成。利用定位贴上的小球囊内不同模态下的显像剂（碘和铁化合物溶液），在不同模态成像设备显示为一个小圆点。HT-HS核素型根据临床需要配置，非无菌产品，一次性使用.

预期用途

用于X线机、CT、MR、PET、SPECT引导介入治疗、放疗定位、图像融合、穿刺活检和引流积液的定位。

备注

备案单位

天津市市场和质量监督管理委员会

备案日期

2016-01-04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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