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跟腱手术器械（包）

备案号

冀石械备20150181

备案人名称

河北爱能生物科技股份有限公司

备案人注册地址

石家庄高新区黄河大道136号科技中心二号楼十七层2号区域

生产地址

石家庄市鹿泉区装院路6号

产品名称

跟腱手术器械（包）

型号规格

GJQX。每个外包装盒内部装有一整套初包装好的产品，包括一套初包装好的骨科定位片、一套初包装好的打孔器、两套初包装好的钩针（两套在一个初包装袋内），一张产品合格证、一份产品使用说明书，共同组成最小销售单元的产品。

产品描述

产品由骨科定位片（1套）、打孔器（1套）、钩针（2套）组成。骨科定位片、打孔器为骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成，以非无菌形式提供，可重复使用；钩针由头部和柄部组成，为扁柄式钩针，以非无菌形式提供，可重复使用。

预期用途

产品中骨科定位片用于定位、导向；打孔器用于手术时打孔、钻孔；钩针用于切割软组织。

备注

备案单位

石家庄市食品药品监督管理局

备案日期

2017-04-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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