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医用外固定支具
备案号
冀衡械备20190387
备案人名称
河北正佑医疗器械有限公司
备案人注册地址
河北省衡水市景县广川镇开发区
生产地址
河北省衡水市景县广川镇开发区
产品名称
医用外固定支具
型号规格
按使用部位不同分为:颈托(I、II、Ⅲ、Ⅳ)、超肩外科颈固定支具、前臂超关节固定支具、肘关节固定支具(I、II)、肱骨外科颈固定支具、肱骨髁间固定支具、前臂固定支具(Ⅰ、II)、桡骨固定支具(I、II)、手部固定支具、髋关节固定支具、股骨固定支具、胫腓骨固定支具、胫腓超踝固定支具(I、II)、股胫腓固定支具(Ⅰ、II)、踝骨固定支具、膝踝固定支具(Ⅰ、II)、膝部下肢固定支具(I、II)。按使用对象分成人型、儿童型。按尺寸分大号、中号、小号。
产品描述
由高分子泡沫板、塑料支架、铆钉、粘扣、聚乙烯材料经高温模压成型的塑料板、铝板条、可粘性针织布、尼龙粘扣、尼龙带、海绵内衬、铝合金支架、线带制成。穿戴于肢体体表,通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。按材质不同分为:高分子型、塑料型。无源产品。
预期用途
用于对人体躯干、四肢部位的外固定。
备注
/
备案单位
衡水市行政审批局
备案日期
2019-09-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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