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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >固定器
固定器
备案号
冀衡械备20190034
备案人名称
河北罗达菲医疗科技有限公司
备案人注册地址
衡水市冀州区信都路南侧
生产地址
衡水市冀州区信都路南侧
产品名称
固定器
型号规格
按使用部位不同分为颈椎固定器（Ⅰ型分体式、Ⅱ型围领式）、挠骨腕部固定器、塑形挠骨固定器、前臂固定器、超肩外髁颈固定器、髁间固定器、前臂超关节固定器、膝部下肢固定器、胫腓骨固定器、胫腓超踝固定器、踝骨固定器、股胫腓固定器（Ⅰ型普通型、Ⅱ型围度可调）、膝踝固定器、胸腰椎固定器、足托固定器、（Ⅰ型普通型、Ⅱ型围度可调）、肩关节外展固定器、膝踝固定器、颈胸固定器。按使用对象不同分为成人型、儿童型；按尺寸分为大号、中号、小号。
产品描述
由高分子泡沫板、塑料支架、铆钉、粘扣、聚乙烯材料经高温模压成型的塑料板、铝板条、可粘性针织布、尼龙粘扣、尼龙带、海绵内衬、铝合金支架、线带制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。按材质不同分为：高分子型、塑料型。为无源产品。
预期用途
用于对人体躯干、四肢、头部的部位的外固定和支撑。
备注
/
备案单位
衡水市食品药品监督管理局
备案日期
2019-01-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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