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医用面膜敷料

备案号

吉吉械备20180008号

备案人名称

吉林省润沣源生物制药有限公司

备案人注册地址

吉林省磐石市经济开发区安泰路1277号

生产地址

吉林省磐石市经济开发区安泰路1277号

产品名称

医用面膜敷料

型号规格

型号规格：椭圆形（适用于脸部皮肤）8G×3片；8G×5片；8G×7片；10G×3片；10G×5片；10G×7片；15G×3片；15G×5片；15G×7片

产品描述

医用面膜敷料由生物多肽、羟乙基纤维素、三乙醇胺、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、乙醇、纯化水组成。膜布为载体。所含成份不含药物，不可被人体吸收，非无菌提供，不具剂量控制功能。

预期用途

适用于面部过敏，皮炎湿疹的修复；超声刀，水光针，光子治疗后皮肤修复；轻中度痤疮愈合后早期色素沉着和浅表性瘢痕的修复；敏感性，干燥性皮肤的日常保湿修复护理；皮肤与粘膜损伤的冷敷修复及护理。

备注

备案单位

磐石市市场监督管理局

备案日期

2019-09-10

变更情况

产品名称或产品分类名称-中文由“医用面膜”变更为“医用面膜敷料”；型号或规格由“型号规格：椭圆形(适用于脸部皮肤)”变更为“型号规格：椭圆形（适用于脸部皮肤）8G×3片；8G×5片；8G×7片；10G×3片；10G×5片；10G×7片；15G×3片；15G×5片；15G×7片”；产品描述或主要组成成份由“医用面膜由生物多肽、纯化水、卡波姆、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠组成。蚕丝膜为载体。所含成份不含药物，不可被人体吸收，非无菌提供，不具剂量控制功能。”变更为“医用面膜敷料由生物多肽、羟乙基纤维素、三乙醇胺、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、乙醇、纯化水组成。膜布为载体。所含成份不含药物，不可被人体吸收，非无菌提供，不具剂量控制功能。”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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