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无头加压空心钉工具盒
备案号
沪松械备20170044号
备案人名称
上海康定医疗器械有限公司
备案人注册地址
上海市松江区荣乐东路1515弄31号
生产地址
上海市松江区荣乐东路1515弄31号
产品名称
无头加压空心钉工具盒
型号规格
型号1:2.5-3.5;型号2:4.0;型号3:4.5-6.5
产品描述
无头加压空心钉工具盒由快装手柄、断钉取出器、骨科用螺丝刀、骨导引针、骨科钻头、护套、医用尺组成,工具盒内各组成器械均属于第一类医疗器械。工具盒内各器械的产品描述或主要组成成份见下:快装手柄:骨科创伤手术配套工具。由不锈钢和铝合金材料制成。可重复使用。断钉取出器:骨科手术配套基础工具,由不锈钢材料制成。可重复使用。骨科用螺丝刀:由头部和手柄组成,头部为六方形。由不锈钢材料制成。可重复使用。骨导引针:由头部、针体和尾部组成,为光杆型型。由不锈钢材料制成。可重复使用。骨科钻头:由头部和手柄组成,远端头部有锥形尖端。由不锈钢材料制成。可重复使用。(不与有源器械联用)护套: 骨科创伤手术配套工具。由不锈钢材料制成。可重复使用。医用尺: 骨科手术配套基础工具,由铝合金材料制成。可重复使用。
预期用途
无头加压空心钉工具盒用于无头加压空心钉植入手术。工具盒内各组成器械预期用途见下:快装手柄:用于骨折手术时,与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。断钉取出器:用于将植入物从体内取出。骨科用螺丝刀:用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。骨导引针:用于在骨折手术过程中导引或固定。骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹。护套:用于骨折手术时,与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。医用尺:用于骨科手术时测量深度。
备注
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备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2017-10-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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